一、無塵潔凈室等級劃分

　　無塵潔凈室可以劃分成以下幾個等級：

　　1、yi級。yi級無塵室主要適用于制作集成電路的微電子工業，對集成電路的jing準需求為亞微米。

　　2、十級。十級無塵室主要用于帶寬小于二微米的半導體工業。

　　3、百級。百級無塵室一般用于工業的無菌制作工藝等，諸如手術，包含移植手術，集成器的制作，及對細菌敏感患者的隔離，比如像移植患者術后的隔離。

　　4、千級。千級無塵室主要用于高質量光學產品的生產，還有用于安裝測驗，安裝飛機蛇螺儀，安裝高質微型軸承等。

　　5、萬級。萬級無塵室主要用于液壓設備或氣壓設備的安裝，同時也可用于食品飲料工業，此外，萬級無塵車間在醫工業中也很常用。

　　6、十萬級。十萬級無塵室多用于工業部門，比如光學商品的制作，用于較小的元器件制作大型的電子體系，液壓或氣壓體系的制作，食品飲料的出產，工業也常常運用這一等級無塵室。

       為了統一我國潔凈室的設計標準，更好動正在興起的百級建設的健康發展，在1978年由 建委立項編寫 標準《潔凈廠房設計規范》、確定并成立了由中國電子工程設計院(當時的電子工業部第十設計研究院)為主編單位的“規范編寫組”。

       凈化工程單位關于各種氣流的特點、創造的潔凈度、應用范圍

       單向流氣流的凈化原理是活寒和擠壓原理，把灰塵從一端向另一端擠壓出去，用潔凈氣流置換污染氣流。包括有垂直單向流和水平單向流。

       垂直單向流是氣流以一定的速度(0.25m/s-0.5m/s)從頂棚流向地坪的氣流流型。這種氣流能創!造100級、10級、1級或更高潔凈級別。但其初投資很高、運行費很高，凈化工程單位在工程中盡量將其面積壓縮到較小，用到bi須用的部位。

       水平單向流是氣流以一定的速度(0.3m/s-0.5m/s)從一面墻流向對面的墻的氣流流型。該氣流可創造100級的凈化級別。其初投資和運行費低于垂直單向流流型。

非單向流氣流的凈化原理是稀釋原理。一般型式為髙效過濾器送風口頂部送風：回風的型式,有下部回風、側下部回風和頂部回風等。依不同送風換氣次數，實現不同的凈化級別，其初投資和運行費用也不同。

       混合流氣流是將垂直單向流和非單向流兩種氣流組合在一起構成的氣流流型。這種氣流的特,點是將垂直單向流面積壓縮到較小，用大面積非單向流替代大面積單向流以利節省初投資和運行費。

層流傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的物品的傳遞(主要應用于生物制藥行業)，其原理是通過層流自凈的方式把打開門后在放置產品過程中帶入傳遞窗的灰塵。層流傳遞窗的風速一般在0.3-0.8米/秒，通過層流過濾的形式，使傳遞窗內部形成一個百級的凈化環境，從而使在潔凈區內打開門后不會形成污染。

   風淋式傳遞窗主要用于潔凈區和潔凈區之間或潔凈區和非潔凈區之間的小件物品的傳遞，通過吹淋方式利用通過凈化后的空氣高速把產品上表面的灰塵吹掉，從而避免把產品表面的灰塵帶入潔凈區。在層流自凈的過程中，往往會通過時間繼電器控制傳遞窗的門鎖，如果沒有到達自凈的時候，傳遞窗的門是打不開的;風淋傳遞窗的內部因為其結構和風速決定了其凈化程度只能達到千級的凈化效果，而層流傳遞窗的一個基本要求，較少也要達到千級，較高可達到十級甚至一級的效果。

   在制藥行業新版GMP對傳遞窗的管理要求中，因為許多生產車間都是百級甚至十級的區域，為了避免傳遞物對潔凈室的影響，新版GMP對傳遞窗的要求比以往提高了許多，所以以往的風淋傳遞窗的作用就不符合要求，必須要用層流傳遞窗以避免污染其生產環境，新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到GMP管理要求。所以，選用此兩款傳遞窗較重要的個問題就是取決于到底是用在什么地方!